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【重磅喜讯】芯瑞康自主神经病变检测系统成功获批医疗器械注册证

2026-01-16 10:41 芯瑞康 阅读

我司核心产品“自主神经病变检测系统AFT系列”成功取得医疗器械注册证!医疗器械注册证的获批是对产品安全性、有效性及质量可控性的官方认可,也是我司深耕医疗健康领域、践行品质承诺的里程碑时刻。

一、自主神经病变的危害

自主神经病变(也称自主神经功能障碍)是一种影响自主神经系统的疾病,自主神经系统负责调节身体的无意识功能(如心率、血压、消化、排汗、膀胱功能等)。其危害涉及多个系统,严重时可显著影响生活质量甚至危及生命。

它可能由多种原因引起,像糖尿病是常见因素之一,长期高血糖会损害神经。症状包括体位性低血压,即从卧位或蹲位突然站起时血压骤降、头晕;因为自主神经功能素乱或者大血管微循环代谢障碍,引起自身免疫机制素乱,引起的一系列生理反应和病理急症,尤其对于心血管自主神经病变。患者在临床上会有明显的心动过速、直立性低血压、心肌缺血、活动耐力下降、疲劳、易失眠、易怒、精神易紧张、易焦虑等情况。因此,早期筛查与科学干预尤为重要。

二、自主神经病变检测系统AFT的功能

  1. 深呼吸心率检测

    维持1-6分钟的深呼吸动作,记录深呼吸期间心率的最大值与最小值的差异(用Ratio表示),用于评估自主神经系统功能,特别是副交感神经对心脏的调节能力。

  2. 直立性心率检测

    通过记录由卧位到直立位时,第30次心跳的R-R间期与第15次心跳的R-R间期的比值(30:15Ratio),评估人体自主神经系统对体位变化适应能力。

  3. Valsalva 检测

    Valsahva试验通过让患者进行特定的呼吸动作,增加胸内压来影响血液循环和自主神经功能状态,用于评估自主神经系统功能,特别是副交感神经的支配调节能力。

  4. 直立性血压检测

    体位性低血压又称直立性低血压,是一种在体位发生改变时,血压明显下降而引起的一系列症状的疾病。是指从卧位或蹲位迅速站起时,血压突然下降,导致脑供血不足,出现头晕、眼黑、心慌、乏力等症状。体位性低血压与交感神经的支配密切相关。

  5. 持续性肌紧张后的血压检测

    使用握力器检测肌紧张带来的血压差异,持续肌紧张时血压会上升,是由交感神经起支配作用。

  6. 心率变异性(HRV)负荷检测

    通过检测对比平躺和直立状态下HRV的变化,综合分析姿势变化下的HRV负荷状态,可了解自主神经系统对不同体位的适应性和调节能力,定量评估心脏交感神与副交感神经张力及其平衡性,有助于早期发现心血管疾病患者的自主神经功能异常。

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