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全国首个医疗器械技术标准创新基地在威海高新区成立

2023-12-11 15:15 未知 admin 阅读

日前,国家标准化管理委员会致函山东省政府,正式批准高区成立国家技术标准创新基地(医疗器械),这是国内首个医疗器械领域的国家级标准创新基地。

国家技术标准创新基地是标准化试点示范的一种形式,是促进创新成果转化为技术标准的服务平台,是以标准化助推创新技术和产品市场化、产业化和国际化的孵化器。

自2018年2月启动国家技术标准创新基地(医疗器械)创建工作以来,省、市、区市场监管部门大力协作,全面指导、扶持、推进基地建设。承担筹建任务的威高集团积极参与,围绕医疗器械产业高质量发展需求,吸纳来自全国72家产业链上下游各类机构为共建单位,与12个全国专业标准化技术委员会及技术归口单位密切互动,与11个检验机构建立了紧密合作关系,推动制定了17项国家标准、39项行业标准,以及70余项地方、团体标准,积极推进3项国际标准研制,提供标准化培训服务超过4600人次,培养了2名国际标准化专家、10余名全国专业标准化技术委员会专家。

同时,创新基地加大工作创新和机制创新,加强与稀土、化工新材料等创新基地合作,探索原创性医疗器械原材料科研成果转化为标准,为医疗器械上下游产业链融合发展奠定了坚实基础。

下一步,基地将进一步加强国际标准制定工作,更好发挥创新基地资源汇聚平台作用,深化推动科技研发与标准化互动发展,以标准化支撑医疗器械产业高质量发展。

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