为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗 ...
为加强医疗器械分类管理，进一步规范医疗器械产品分类界定工作，优化工作程序，根据《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册 ...
近日，国家药品监督管理局批准了美敦力公司“一次性使用多极肾动脉射频消融导管”和“肾动脉射频消融仪”创新产品注册申请。 ...
日前，国家药监局发布《关于批准注册292个医疗器械产品的公告（2024年4月）（2024年第56号）》。2024年4月，国家药监局共批准注册医疗器械产品292个。其中境内第三类医疗器械产品224个，进口第三类医疗器械产品37个，进口第二类医疗器械产品30个，港澳台医疗器械产品1个。这些产品涵盖了多个领域，包括诊断设 ...
医疗器械事关人民生命健康。医疗器械唯一标识（UDI）作为医疗器械的身份证，三类医疗器械已经要求全部覆盖，唯一标识将逐渐覆盖所有器械。2022年7月18日至23日全省组织开展2022年“江苏省 ...
美敦力（纽约证券交易所代码：MDT）官网重磅宣布旗下的PulseSelect脉冲电场消融（PFA）系统获得了FDA的批准可用于治疗阵发性和持续性心房颤动，成为第一款获得FDA批准的PFA系统。 ...
关于发布科技创新2030-“癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究”重大项目2023年度定向委托项目申报指南的通知 ...
据国家药监局网站消息，12月15日下午，中美医疗器械监管科学和立法研讨会在京召开。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。徐景和表示，中国国家药监局高度重视医疗器械监管体系建设，鼓励和支持医疗器械创新发展，截至目前共批准256个创新医疗器械产品上市，公众用械需求不断得到更好满足 ...
2023年深圳生物医药产业活动周暨第九届深圳国际生物医药产业高峰论坛12月启幕 ...
国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告 ...
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